עיקרון העבודה של ממשקי API כולל בעיקר את ההיבטים הבאים:
הגדרה ושימוש: ממשקי API (מרכיבים תרופתיים פעילים, ממשקי API) מתייחסים לממשקי API המשמשים לייצור תכשירים שונים והם החומרים הפעילים בהכנות. ניתן להכין אותו על ידי סינתזה כימית, מיצוי צמחים או ביוטכנולוגיה, בדרך כלל בצורה של אבקה, גבישים או תמציות, אך חולים אינם יכולים לקחת אותה ישירות. ממשקי API ממלאים תפקיד מפתח בתהליך ייצור התרופות והם מרכיבי הליבה של תרופות. הם מעורבים ישירות בסינתזה, מטבוליזם וספיגת תרופות כדי להבטיח את ההשפעה הטיפולית של תרופות.
סיווג: ניתן לסווג ממשקי API לפי המקורות והשימושים שלהם. סיווגים נפוצים כוללים ממשקי API בתפזורת, ממשקי API מיוחדים וממשקי API פטנטים. ממשקי API בתפזורת הם בדרך כלל ממשקי API תרופות מסורתיים עם ביקוש שוק יציב ויישום רחב, כגון אנטי-זיהום, אנטיביוטיקה, ויטמינים וכו '. ממשקי API מיוחדים מתייחסים לממשקי API מיוחדים של תרופות מחוץ לפטנטים, שלרוב יש ערך מוסף ותחרותי בשוק. ממשקי API של פטנט הם ממשקי API המשמשים לייצור תרופות פטנטות (תרופות מחקריות מקוריות, תרופות חדשניות).
בקרת איכות: ממשקי API דורשים בקרת איכות קפדנית בתהליך הייצור. תקני בקרת האיכות שלה הם בדרך כלל מחמירים יותר מאלו של הכנות כדי להבטיח את האיכות והבטיחות של התרופות. הכנת ממשקי API מחייבת הנחיות של רופאים מקצועיים ושימושם בהתאם למינון והשימוש בהוראות התרופות. אם מתרחשת אי נוחות, יש צורך להפסיק ליטול את התרופה בזמן ולחפש בדיקה וטיפול רפואי.
אזורי יישום : ממשקי API נמצאים בשימוש נרחב בייצור תכשירים שונים, כולל זריקות, טבליות, פתרונות דרך הפה, אבקות וכו '. לדוגמא, הזרקות כוללות הזרקת סידן גלוקונאט, ויטמין C להזרקה וכו', טבליות כוללות טבליות רגילות, טבליות פתרונות של פיתרון הניתוח, וכו ', ופתרונות אוראליים, פתרונות של סידאון, וכו'.